巴西拟定类似药品注册的技术法规草案

    为了保护人类健康和提高药品质量，2006年10月2日，巴西宣布拟定了关于类似药品注册的技术法规决议草案。草案规定了类似药品注册的新程序，要求避孕药、内源性激素、环孢霉素和霉酚酸脂等药品需包含一份相关生物处理能力研究方案，以及更改类似药品注册时制造商应当提交的文件。同时，该技术法规撤销了2003年5月29日的第133号决议(RDC)。

来源：中国技术性贸易措施网

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