欧洲议会和理事会达成REACH草案协议

欧洲议会和欧盟理事会的代表在第六次非正式谈判中，终于就REACH事宜协商成功，拟出化学产品的管理法规草案。此谅解协议将于12月13日在全体出席议会会议上接受表决，然后交由部长理事会做最终正式批准。如果通过，议案将在此阶段（法案得到最后批准前的二读）成为正式法律。

议会的大会报告起草人Guido Sacconi在新闻发布会上证实，欧盟此届芬兰主席已经基本同意REACH提议案条款。提议案要点如下：

1.行政机构：议会将在赫尔辛基设立欧洲化学物质机构，并向机构委派两名成员，总负责人在任职前将参加欧洲议会成员的听讼；
2.授权：对于危险物质，机构将有义务提交替换方案。如果没有可替换物质，生产商须递呈研究和开发方案；
3.影响内分泌的物质：通过了有关条款（仍需在六年后根据最新科学研究数据接受审核），只有满足社会经济效益大于人类健康或环境面临的风险，并且没有现存安全替代物的条件，通过授权批准，影响内分泌的物质才可以使用于产品中；
4.资料保护期从三年延长至六年，加强了知识产权条款的力度；
5.关护责任：此原则在法规中以独立条款神圣载录，呼吁在合理、可预见的情况下，化学物质的生产、进口及市场投放应以不对人类健康和环境造成负面影响为原则；
6.动物权益：为了防止动物检测的重复以及改进检测方法，相关规定作出了变动。

关于用较安全物质替换毒性极强物质有以下条件：
1.长期存在及有生物累积性的化学物质(PBTs, vPvBs)，无论其安全替代物经济成本如何，都必须使用；
2.致癌物质和诱变物质(CMRs)的替代情况则相对宽松：只要生产商能够证明使用此类物质的风险可以“得到有效控制”，并经批准，则无须替代。这意味着科学家们可以定出“安全线”，用以圈划哪些情况下此类物质在人体内的存在不会对健康造成危险。
如果存在替换物质，则公司有义务提交替换方案确保替换的成功；如果替换物质现阶段不存在，公司需在稍后制定替换的研究开发方案。但影响生殖的毒性物质（如影响内分泌的物质）不受此辖；
3.替换的截止日期视具体情况而定；
4.注册的过程从3年延长至3.5年，以便业界得到充分的准备时间。

（需要详细信息或原文材料请致电020－84409467与本中心联系）

信息来源：广东省WTO/TBT通报咨询研究中心

   来源：