2009年3月17日韩国食品医药品安全局依据药事法第31条、第42条及同法施行规则第13条2第2项第9号、第12条第10号、第24条第1项、和第28条对稀贵医药品指定相关规则的部分条款进行修订。
主要内容:
1. 新设6种成分(案 附表)
- 编号123:8-甲氧基补骨脂素
- 编号124:来那度胺
- 编号125:曲前列尼尔钠
- 编号126:氯法拉滨
- 编号127:卢非酰胺
- 编号128:美格鲁特
2. 新设1种成分的对象疾患内容(案 附表)
- 编号B9:[90Y]替伊莫单抗,在以前没有接受治疗经历的滤泡型淋巴瘤上诱导缓解后公告疗法。
附则:
这则通告在通告发布日起施行。