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韩国拟对原料医药品申报指南进行修订

更新时间:2009/6/15

  2009年5月26日韩国食品医药品安全局拟对原料医药品申报指南(韩国食品医药品安全局告示 第2008-87号,2008.12.31)进行修订。
  主要内容:
  -          申报对象中原料医药品对象包含‘没有药理活性的成分’
   (1)   删除申报对象中原料医药品除外对象‘没有药理活性的成分(赋型剂、添加剂等)’条款(案第2条)。
   (2)   指定增加‘滑石’为申报对象原料医药品(附表1)。