巴西对对活性药物成分进行稳定性试验

　　2010年7月27日，巴西发布了对活性药物成分进行稳定性试验的决议草案。

　　为了预测、确定或监测稳定性试验重复测试日期或其有效期，本技术法规规定了对源自化学合成、发酵和单独天然源的活性药物成分进行稳定性试验的程序。所有生产活性药物成分的企业必须注意本法规规定的要求。对于进口产品，依照本法规规定的参数，可以在国外进行稳定性试验。稳定性试验的目的是确定适用于将在相同的条件下生产的所有批次活性药物成分的重复测试时间或有效期。本决议基于世界卫生组织（WHO）关于药品质量认证的建议。