您现在的位置: 江门市WTO/TBT预警信息平台 >> 最新资讯 >> 新闻速递 >> 正文

FDA批准杨森生物科技的抗炎药Tremfya用于中重度斑块型银屑病的治疗

更新时间:2017/7/27 9:12:10

2017年7月13日,美国食品及药品管理局(FDA)批准了杨森生物科技的抗炎药Tremfya用于治疗中度至重度斑块型银屑病。Tremfya成为第一个且唯一获批的选择性阻断白细胞介素(IL)-23的生物制剂,IL-23细胞因子在银屑病中起到了关键作用。 

Tremfya是一种注射制剂,其有效成分是Guselkumab,浓度为100mg/mL,为处方药。 

临床试验数据显示:在使用Tremfya的第16周,超过70%的银屑病患者90%的皮肤都变得更清晰了,超过80%的病人皮肤完全或几乎完全清晰,同时,持续性疼痛、瘙痒和灼烧感也得到改善。 

Tremfya将在市场上与诺华的Cosentyx(secukinumab)、礼来的Taltz(ixekizumab)以及瓦兰特的Siliq(brodalumab)竞争,但它们都属于IL-17生物抑制剂。

 

信息来源:TBTguide