据韩国国立环境科学院公示,目前K-REACH下已有11个物质的领头注册人提交了卷宗,其中7个物质已经审核通过,获得注册号号码,另外4个物质官方仍在资料评估中。具体名单如下:
序号 |
CAS号码 |
物质名称 |
完成日期 |
1 |
10035-10-6 |
Hydrogen bromide 氢溴酸 |
2016.12.27 |
2 |
107-19-7 |
2-Propyn-1-ol;Propargyl alcohol 2-丙炔-1-醇 |
2017.02.06 |
3 |
108-95-2 |
Phenol;Hydroxybenzene 苯酚 |
官方资料评估中 |
4 |
90-30-2 |
N-Phenyl-1-naphthalenamine 1-萘氨基苯 |
2017.3.17 |
5 |
1310-58-3 |
Potassium hydroxide 氢氧化钾 |
官方资料评估中 |
6 |
1222-05-5 |
1,3,4,6,7,8-Hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylcyclopenta[g]-2-benzopyran 1,3,4,6,7,8-六氢-4,6,6,7,8,8-六甲基-环戊并[G]-2-苯并吡喃 |
2017.6.7 |
7 |
4299-07-4 |
2-n-Butyl-benzo[d]isothiazol-3-one 2-丁基-1,2-苯并异噻唑啉-3-酮 |
2017.1.19 |
8 |
2682-20-4 |
2-Methyl-4-isothiazolin-3-one;2-Methyl-2H-isothiazol-3-one 2-甲基异噻唑啉-3-酮 |
官方资料评估中 |
9 |
55965-84-9 |
5-Chloro-2-methyl-3(2H)-isothiazolone,mixt.with 2-methyl-3(2H)-isothiazolone 5-氯-2-甲基-1-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-1-异噻唑啉-3-酮的混合物 |
2017.3.9 |
10 |
126990-35-0 |
Dicyclopentyldimethoxysilane 二环戊基二甲氧基硅烷 |
2017.7.5 |
11 |
137398-54-0 |
Diisopropyl xanthogen polysulphide |
官方资料评估中 |
如果有以上产品出口韩国的企业,可以通过加入CICO的方式,获得联合注册的资格。2015年7月1日,第一批510个优先注册现有物质(PECs)清单正式公布,韩国环境部给予3年注册缓冲期,在此期间拟注册物质的领头注册人都在着手准备卷宗提交需要的数据资料、用途信息及风险措施等。目前已经完成注册的11个产品已经可以开始购买共享数据。
在注册方式上,K-REACH采用了欧盟REACH注册的联合模式达到共享数据,以减少重复实验,降低联合注册者的成本。在11个已完成注册的产品中,领头注册人尝试与欧盟REACH注册的数据所有人进行洽谈和数据购买事宜,大量采取引用欧盟REACH注册现有数据的方式完成K-REACH注册。之所以能在2年内成为首批完成注册的物质,是因为使用现有数据为领头注册人赢得了相当充裕的时间,让更多联合注册者有时间考量韩国市场的准入与否。
韩国K-REACH联合注册与欧盟REACH联合注册在数据共享上的最大不同在于,韩国K-REACH联合注册下被定义为Passive Member(一般成员)的,在购买数据时都需要根据领头注册人或者Active Members(活跃成员包含领头注册人)的要求支付一定的迟到费,而此迟到费没有统一的收取标准。所以相关企业最好可以根据产品出口韩国的市场份额,决定加入CICO的时间和角色。在加入CICO时企业需要选择Active Member状态还是Passive Member状态,这将决定后续在CICO中是否享有一定的决策权,Passive Member仅保留着对注册进展及价格的知情权。能否利用注册角色赢得开拓市场的机会主要取决于企业对产品应用行业及生命周期的判断。
特别提示,物质列表中仍有4个物质处于审核阶段,在审核阶段可能存在补充数据及资料的情况,因此建议拟注册企业可以等官方确认注册通过后,再启动联合注册事宜。
信息来源:REACH 24H