美国发布关于修订头颅运动测量设备分类的技术法规草案

2017年7月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了头颅运动测量设备分类的技术法规草案。

美国食品药品监督管理局将头颅运动测量设备重新划分为II（特殊控制）类。为了让设备可以按照程序进行识别，技术法规草案对头颅运动测量设备的编码语言做了部分修订。此举旨在为设备的安全性和有效性提供合理的保证。

技术法规草案生效日期为2017年7月28日。

信息来源：江苏省技术性贸易措施信息平台