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巴西发布医疗设备注册再验证程序决议

更新时间:2018/2/8 9:35:24

  2018年1月26日,巴西通过WTO发布通报G/TBT/N/BRA/787,提交了一项关于医疗设备注册再验证程序并提供其他措施的决议RDC n. 212号(2018年1月22日)。

  这项决议修改了2004年10月20日的RDC No.250号决议,250号决议规定了产品注册再验证的相关程序以及其他措施。

RDC No. 250号决议的条款1和条款4由以下描述替代:

  “条款1. 在注册到期日前至少6个月到最晚12个月时间内,要求医疗设备必须进行注册的再验证,如果到截止日期还没进行再验证,则会视为自动再认证,不管决定如何。”

  “条款4. 根据前面的条款,在计算要求注册再验证期限时,提前至少6个月到最多12个月的(再)注册日的倒计时将从(产品)最后有效日期开始计算。”另外,RDC No. 250号决议的条款2第3段被废除。

  这项通报草案评议截止日期未知,而决议拟采用日期及拟生效日期为其发布之日。

 

来源及更多信息参见:

http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/139662?FromAllNotifications=True

 

信息来源:广东省WTO/TBT通报咨询研究中心