2018年1月26日,巴西通过WTO发布通报G/TBT/N/BRA/787,提交了一项关于医疗设备注册再验证程序并提供其他措施的决议RDC n. 212号(2018年1月22日)。
这项决议修改了2004年10月20日的RDC No.250号决议,250号决议规定了产品注册再验证的相关程序以及其他措施。
RDC No. 250号决议的条款1和条款4由以下描述替代:
“条款1. 在注册到期日前至少6个月到最晚12个月时间内,要求医疗设备必须进行注册的再验证,如果到截止日期还没进行再验证,则会视为自动再认证,不管决定如何。”
“条款4. 根据前面的条款,在计算要求注册再验证期限时,提前至少6个月到最多12个月的(再)注册日的倒计时将从(产品)最后有效日期开始计算。”另外,RDC No. 250号决议的条款2第3段被废除。
这项通报草案评议截止日期未知,而决议拟采用日期及拟生效日期为其发布之日。
来源及更多信息参见:
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/139662?FromAllNotifications=True
信息来源:广东省WTO/TBT通报咨询研究中心