1.通报成员:哥伦比亚 |
2.负责机构:社会福利部 |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:医用气体 |
ICS: |
11.040 |
HS: |
9019;9020 |
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5.通报文件的标题:医用气体生产管理规范守则草案 |
页数:西班牙语 |
使用语言:51页 |
下载:
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6.内容简述:术语;总则;质量保证;医用气体良好规范;质量控制;清洁和卫生;确认;投诉;产品撤回;基于合同的生产和分析;自查和质量审核;职员;设施;设备;材料;文件;良好生产规范;质量控制规范;配送;通过分子筛处理现场生产医用氧气;使用压缩机现场生产医用空气;其它规定。 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类生命和健康 |
8.相关文件:美国消防协会(NFPA)标准No. 99;国际标准化组织(ISO)标准10083:1992:医疗输气管道系统用压缩氧气;世界卫生组织报告No. 32;哥伦比亚社会福利部2004年5月28日的决议No. 1672和2005年的决议No. 3862。 |
9.拟批准日期:决议签署之日 |
拟生效日期:在官方公报上公布之后12个月 |
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10.提意见截止日期:2009/05/20 |
11.备注: |