| 1.通报成员：巴西 |
| 2.负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品 |
| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：2009年2月17日的第3号决议草案－药品 |
| 页数：葡萄牙语 |
使用语言：66页 |
| 下载：
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| 6.内容简述： 本技术法规确定了关于药品良好制造规范（GMP）的要求。法规要求国内的或外国的制造商在巴西具有关于药品制造、包装、贴标、贮存和分销的质量体系。法规要求制定关于药品的多方面的规范和管理方法；要求药品的制造应当在一个质量体系之内。因而，本法规有助于保证药品对于其预期的使用是安全和有效的。
本技术法规同样还撤销了2003年8月4日的第210号RDC决议。
法规基于世界卫生组织（WHO）关于药品质量认证的建议。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康和防止欺诈行为
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| 8.相关文件：2009年2月17日的巴西官方公报，第1部分，第31页；2009年2月17日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第3号决议草案；批准时，将在巴西官方公报上公布，葡萄牙语。 |
| 9.拟批准日期：在磋商期结束之后待定 |
| 拟生效日期：批准之日 |
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| 10.提意见截止日期：2009/04/17 |
| 11.备注： |
