| 1.通报成员：韩国 |
| 2.负责机构：韩国食品药品管理局 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：医疗器械 |
| ICS： |
11.040 |
HS： |
9018；9019；9021 |
|
| 5.通报文件的标题：关于医疗器械生物安全的通用标准规范修正提案 |
| 页数：韩语 |
使用语言：4 |
| 下载：
|
|
| 6.内容简述：确保接触人体或插入人体的医疗器械在制造过程中使用的滑石粉的安全。本拟议的草案规定了符合韩国药典中规定的要求的滑石粉标准和规范。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护消费者并促进公众健康
|
| 8.相关文件：2009年4月9日的韩国食品药品管理局预告No. 2009-106（韩语） |
|
| 10.提意见截止日期：通报日期之后60天 |
| 11.备注： |
