| 1.通报成员：哥斯达黎加 |
| 2.负责机构：经济工业贸易部（MEIC）法规改进与技术法规处 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他：透明度。2006年10月4日，哥斯达黎加政府根据中美国洲关税联盟协定，以文件G/TBT/N/CRI/53通报了下列技术法规草案。该法规最终未被批准。考虑到哥斯达黎加没有这种类型的法律，因此，本法规作为国内法规发布。 |
| 4.覆盖的产品：人用药品（译者注） |
| ICS： |
11.120.99 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：哥斯达黎加技术法规（RTCR）No. 431:2009：药品。人用药品。药品行业良好制造规范 |
| 页数：西班牙语 |
使用语言：68 |
| 下载：
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| 6.内容简述：为了确保药品的效力、安全和质量，所通报的技术法规规定了管理涉及药品制造所有程序的良好制造规范（GMPs）的原则和指导方针。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类生命和健康
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| 8.相关文件： - 世界卫生组织（WHO）药品配制规范专家委员会第三十二次报告。技术报告系列823，日内瓦，1992年；
- 药品术语表：研制、评估和使用。泛美卫生组织，华盛顿特区，PAHO，C1999，333页；
- 制造人用药品的药厂良好制造规范（GMP）法规。公共卫生与社会福利部药品及相关产品管理控制司。危地马拉，2004年3月；
- 良好制造规范。欧盟药品管理规则，第4卷，欧盟委员会，1999年版。 |
| 9.拟批准日期：在官方公报La Gaceta上公布之日 |
| 拟生效日期：在官方公报上公布后六个月 |
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| 10.提意见截止日期：不适用 |
| 11.备注： |
