| 1.通报成员：危地马拉 |
| 2.负责机构： |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品（译者注） |
| ICS： |
11.120.99 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.56:09：药品。人用天然药物。质量控制
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| 页数：西班牙语 |
使用语言：8 |
| 下载：
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| 6.内容简述：所通报的技术法规规定了必须由管理机构进行的鉴定人用天然药物质量的分析测试。本法规的规定适用于所有进口的或在中美洲国家制造的人用天然药物。本法规指南对于除眼科或非肠道注射用药物之外，通过任何途径管理的所有药物形式的天然药物是强制性的。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：防止误导消费者的行为和保护人类健康 |
| 8.相关文件：•附录XVID，药物制剂的微生物学质量。2007年的英国药典，第IV卷。
•美国药典30和国家外方集25。第30版。美国药典协定有限公司。美国，2007年。
•墨西哥卫生部，常设药品委员会的墨西哥草药药典。墨西哥，2001年。
•Arias,TomasD.撰写的药品术语表：开发、评估和使用，第1版。泛美卫生组织，美国，1999年。
•关于药品和天然产品的伊比利亚-美洲法规，伊比利亚–美洲科学技术促进发展项目（CYTED）。哥斯达黎加，2000年。
•中美洲技术法规(RTCA)No.67.04.50:08：食品。关于食品安全的微生物学标准。 |
| 9.拟批准日期：在官方公报上公布之日 |
| 拟生效日期：待定 |
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| 10.提意见截止日期：自通报日期起60天 |
| 11.备注： |
