| 1.通报成员：巴西 |
| 2.负责机构：巴西卫生监督局– ANVISA |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品 |
| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：2009年3月13日的决议草案nº 8 －药品标签 |
| 页数：葡萄牙语 |
使用语言：25 |
| 下载：
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| 6.内容简述：本技术法规确定了必须在巴西卫生监督局注册的在巴西商品化的药品标签规则。自2009年12月1日起，在国内市场销售的国内生产或进口的药品标签必须遵守新法规。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康和防止欺诈行为
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| 8.相关文件：2009年3月13日的巴西官方公报；第1部分。2009年3月12日，由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的决议草案No.8；批准时公布在巴西官方公报。（葡萄牙语）。 |
| 9.拟批准日期：评议期结束后待定 |
| 拟生效日期：批准之日 |
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| 10.提意见截止日期：不适用 |
| 11.备注： |
