| 1.通报成员：巴西 |
| 2.负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品 |
| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：2009年5月11日的决议草案n°19 - 药品 |
| 页数：葡萄牙语 |
使用语言：30 |
| 下载：
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| 6.内容简述：本技术法规规定了变更、增加、延缓或恢复在巴西卫生监督局（Anvisa）药品注册的要求。本法规旨在就药品变更补办注册予以分类，并且规定了由巴西卫生监督局所要求的文件和测试。本法规适用于已经在巴西卫生监督局注册的特殊药品、新药和普通药品。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康和防止欺诈行为 |
| 8.相关文件：2009年5月11日的巴西官方公报；第1部分。2009年5月11日，由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第19号决议草案；批准时将在巴西官方公报上公布。（葡萄牙语）。 |
| 9.拟批准日期：磋商期结束后，待定 |
| 拟生效日期：批准之日 |
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| 10.提意见截止日期： 2009/06/11 |
| 11.备注： |
