| 1.通报成员：韩国 |
| 2.负责机构：韩国食品药品管理局 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品 |
| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：部分修订药品主文件(DMFs)指南的提案 |
| 页数：韩语 |
使用语言：5 |
| 下载：
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| 6.内容简述：拟议的修正案撤销了“药物非活性成分”，包括从药品主文件呈递书药物化合物列表中免除赋形剂和添加剂，但要求滑石粉列入药品主文件中。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：拟议的法规旨在提供能够保证质量的药物成分 |
| 8.相关文件：韩国食品药品管理局预告No. 2009-143（2009年5月26日）（韩语） |
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| 10.提意见截止日期：通报日期之后60天 |
| 11.备注： |
