| 1.通报成员：欧盟 |
| 2.负责机构：欧盟委员会 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：生物杀灭制品－化学产品
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| ICS： |
- |
HS： |
3808 |
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| 5.通报文件的标题：欧洲议会和理事会关于生物杀灭制品上市和使用的法规提案(COM (2009) 267)
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| 页数：英语、法语和西班牙语 |
使用语言： |
| 下载：
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| 6.内容简述： 本法规草案将撤销和取代关于生物杀灭制品上市的现行指令98/8/EC 。草案坚持2步授权原则：第一步，评估活性物质并包括在附录I中，第二步，批准包含该活性物质的生物杀灭制品授权。法规草案提出批准低风险生物杀灭制品和包含新活性物质（2000年5月14日未上市）生物杀灭制品欧共体授权的可能性，这将允许此类产品进入整个欧共体市场。所有其它产品属于国家授权，如可能，相互承认。
法规草案还包括生物杀灭制品处理过的材料和商品。草案要求只有授权生物杀灭制品可用于处理此类材料和商品。
在法规草案中，规定了关于强制共享脊椎动物研究数据和数据弃权的新原则以减少动物实验次数和企业成本。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：法规草案旨在促进有关生物杀灭制品的环境和人类健康保护，同时增强企业竞争力和协调内部市场。法规草案还对未来产品开发和创新规定了奖励制度。 |
| 8.相关文件： 1998年2月16日欧洲议会和理事会关于生物杀灭制品上市的指令98/8/EC
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:1998:123:SOM:EN:HTML |
| 9.拟批准日期：2011年之后 |
| 拟生效日期：法规自2013年1月1日起实施，但对于原位生成的活性物质、处理过的材料和商品等预计有一个过渡期 |
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| 10.提意见截止日期：自通报之日起90天 |
| 11.备注：文本可从以下机构得到:国家咨询点 |
