| 1.通报成员：多米尼加共和国 |
| 2.负责机构：标准质量体系总理事会 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：实验室药物（译者注）
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| ICS： |
11.100.99 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：多米尼加标准(NORDOM) 11:32 002 –实验室药物。关于在卫生实验室中处理诊断样品和传染性物质的国家标准 |
| 页数：西班牙语 |
使用语言：23页 |
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| 6.内容简述：定义；缩写词；免除；国内、国外和国际运输；样品的处理；包装、标志和标签；溢出控制；贮存；废物处理。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：使卫生实验室中处理诊断样品和传染性物质的程序标准化。制定了涉及到处理此类样品和物质的标准（关于取样、鉴定、分析程序、包装、标签、运输、贮存和处理），以便其可以用于获得可靠和及时的结果。 |
| 8.相关文件：6.1实用微生物手册。 6.2生物安全。6.4临床实验室良好行为规范. 6.5发送血样到其它国家和从其它国家接收血样.6.6发送和接收生物材料。 6.7NTPNo.628:样品和传染性物质运输中的生物危险。6.8根据涉及运输诊断样品的欧洲危险货物国际公路运输协定 6.9临床实验室的质量保证。 6.10临床实验室的质量管理。6.11 IATA–危险货物法规.6.12 ISO15190:2003“医学实验室–安全要求”。 6.13ISO15189:2003“医学实验室–质量和资格的特殊要求”。 6.14接收和发送样品。III.传染性和/或易腐生物物质的容器。6.15传染性物质的运输。 6.16接收和发送样品。I.生物安全和实验室诊断质量控制。 6.17关于卫生保健废物小型发生器特殊法规的建议。6.18卫生保健企业排出的液体。6.19哥斯达黎加健康研究和营养协会的实验室生物安全手册. 6.20获得分析质量的血样。6.21国家临床实验室标准委员会.6.22临床实验室的质量保证。 6.23世界卫生组织（WHO）。 6.24世界卫生组织，实验室生物安全手册（第三版)。 6.25泛美卫生组织（PAHO）/WHO，传染性物质和诊断样品的安全运输指南 6.26PAHO/WHO，运输传染性物质的法规指南。传染性疾病监控和反应。2005年9月。 6.27秘鲁卫生部，生物安全标准手册，利马，1997年。 6.28秘鲁卫生部，获取和发送样品程序手册。 6.29关于运输传染性物质和诊断样品的南方共同市场技术法规。 6.30危险物品公路运输的综合法规。 6.31环境卫生法规。 6.32关于卫生的通用法律No.4201 6.33国家实验室生物安全标准。 6.34艾滋病法No.5593。 6.35关于认可和运行临床和公共卫生实验室的法规。 6.36关于认可和运行血库和输血部门的法规。 6.37根据卫生法的综合法规。 6.38根据卫生法II的综合法规。 6.39HIV–人类免疫缺陷病毒。生物安全标准。 6.40关于传染性残余物的标准。 6.41普通固体残余物管理标准。 6.42关于医院废物管理的法规。 6.43生物体外诊断系统。 6.44接收和发送样品。II.参考实验室。6.45诊断样品的运输。 |
| 9.拟批准日期：2008/11/28 |
| 拟生效日期：2009/05/28 |
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| 10.提意见截止日期： |
| 11.备注： |
