1.通报成员:日本 |
2.负责机构:厚生劳动省 |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:很可能对中枢神经有影响的化学药品 |
ICS: |
11.120.10 |
HS: |
30 |
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5.通报文件的标题:指定“Sitei Yakubutsu”(指定的物质),以及其基于《药事法》(1960年的第145号法律)规定的适当用途
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页数:英语 |
使用语言:- |
下载:
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6.内容简述:拟议的“Sitei Yakubutsu”(指定的物质),以及其适当的用途。 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:为了控制滥用很可能对中枢神经系统有影响的化学药品,并且阐明根据《药事法》的法规,日本政府指定此类化学药品为“Sitei Yakubutsu。除“适当的用途”之外,禁止生产、进口和销售“Sitei Yakubutsu”。这些指定是依照现行的未经批准的药品法规的,并且对当前的国际贸易活动影响将是最小的(适当的用途参见附件)。 |
8.相关文件:批准时,“Sitei Yakubutsu”(指定的物质),以及其适当的用途将在官方公报“KAMPO”上发表。 |
9.拟批准日期:2009/10 |
拟生效日期:2009/11 |
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10.提意见截止日期:2009/10/07 |
11.备注:文本可从以下机构得到:国家咨询点 |