1.通报成员:中华人民共和国 |
2.负责机构:国家食品药品监督管理局 |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:医疗器械
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ICS: |
11 |
HS: |
90 |
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5.通报文件的标题:医疗器械召回管理办法 |
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6.内容简述:对在中国境内销售的存在缺陷的医疗器械进行召回的监督和管理。 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:控制产品风险,保障用械安全 |
8.相关文件: |
9.拟批准日期:2010年上半年 |
拟生效日期:2010年上半年 |
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10.提意见截止日期:2010年4月15日 |
11.备注: |