1.通报成员:加拿大 |
2.负责机构:工业部 |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:无线电通信设备
|
ICS: |
33.060 |
HS: |
85 |
|
5.通报文件的标题:无线电通信法案 – 通告No. SMSE-001-10 — 新发行RSS-243 |
页数:英语和法语 |
使用语言:1 |
下载:
G_TBT_N_CAN_301En
|
|
6.内容简述:特此通告,加拿大工业部正在发行下列经修订的文件:
- 无线电标准规范243 (RSS-243),第3次发行:在401-406兆赫频段工作的医疗设备,规定了包括医疗植入遥测系统(MITS),以及使用医疗应用新技术和新兴技术的医疗数据服务(MEDS)设备在内的有源医疗植入通信服务(active Medical Implant Communications Service)(MICS)设备的最低认证要求。
促进诊断和/或治疗作用的MICS设备通信数据与外部医疗植入程序/控制器的收发器或接受器与植入医疗设备之间的信息传送,或植入医疗设备之间的信息传送相关联。
MITS在定期的基础(非医疗事项相关的)上提供数据的传送。MITS在403.5-403.8兆赫频段工作,并且应当只提供由有源医疗植入发射器向某个外部接收器的单向、非语音数字通信。
MEDS设备通信数据来自一个或多个源,其中之一是有源医疗植入或戴在身上的传感器,目的是便于患者的诊断评估、数据读出、数据贮存或治疗作用。MEDS设备不打算用于时间关键数据的传送。 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护网络 |
8.相关文件:2010年2月27日的加拿大官方公报第I部分,第280页(英语和法语) |
9.拟批准日期:未陈述 |
拟生效日期:2010/02/27 |
|
10.提意见截止日期:2010/06/27 |
11.备注: |