| 1.通报成员：瑞士 |
| 2.负责机构：瑞士医药管理局（Swissmedic）药典处 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品，流感疫苗 |
| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：鬼臼毒素（5页德语和法语，稍后提供意大利语译文）。
高致病性禽流感疫苗（灭活）（8页德语，稍后提供法语和意大利语译文）。 |
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| 6.内容简述：作为制药物质使用的药物成分“鬼臼毒素”质量标准。鬼臼毒素质量标准是关于 “鬼臼脂”的替代物在制药过程中使用的物质的质量及安全标准。
“高致病性禽流感疫苗（灭活）”质量标准。“高致病性禽流感疫苗（灭活）”质量标准也是将来防止禽类感染禽流感的疫苗质量标准。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：健康保护 |
| 8.相关文件：将公布在瑞士药典增刊（尚未公布）。 法律基础是瑞士医药管理局关于瑞士药典版本及承认其它药典的法令（RS 812.214.11） |
| 9.拟批准日期：2010/06/30 |
| 拟生效日期：根据收到的评议，2010年7月或之后，作为瑞士药典增刊的一部分 |
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| 10.提意见截止日期：2010/05/31 |
| 11.备注： |
