| 1.通报成员：韩国 |
| 2.负责机构：韩国食品药品管理局 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：准药品
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| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：关于批准、报告和评估准药品的法规草案 |
| 页数：韩语 |
使用语言：116 |
| 下载：
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| 6.内容简述：本拟议的草案旨在将“关于批准、报告和评估药品的法规” 涉及准药品的部分和“关于批准（报告）预防传染性疾病的杀真菌剂和杀虫剂的法规”合并到一项关于批准、报告和评估准药品的法规中。本提案同样还修改了关于准药品批准、报告和评估现行文件的要求。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：本修正提案旨在加强准药品的安全管理，并且促进准药品批准、报告和评估便利化 |
| 8.相关文件：2010年3月29日的韩国食品药品管理局预告No.2010-80（韩语） |
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| 10.提意见截止日期：通报日期后60天 |
| 11.备注： |
