| 1.通报成员：韩国 |
| 2.负责机构：韩国食品药品管理局 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品和准药品
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| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：关于批准、报告和评估药品和准药品的法规草案 |
| 页数：韩语 |
使用语言：12 |
| 下载：
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| 6.内容简述：本拟议的草案旨在减少打算供口服的药品和准药品中使用的防腐剂（苯甲酸、对羟基苯甲酸酯）的标准用量，而且如果某些包括对羟基苯甲酸异丁酯等的配料作为防腐剂使用，则要求提交论据。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：本修正提案旨在改进在药品和准药品中使用的防腐剂的适当用量标准。 |
| 8.相关文件：韩国食品药品管理局预告No. 2010-117（2010年5月14日）（韩语） |
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| 10.提意见截止日期：自通报日期起60天 |
| 11.备注： |
