| 1.通报成员：巴西 |
| 2.负责机构：巴西卫生监督局 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：基于归类作为杀菌剂使用的物质的药品
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| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：2010年6月18日的第58号决议草案 -基于归类作为杀菌剂物质的药品包装、标签、配方和管理 |
| 页数：葡萄牙语 |
使用语言：5 |
| 下载：
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| 6.内容简述：本技术法规规定了基于归类作为杀菌剂物质的药品（只能按照处方单独或结合使用）包装、标签、配方和管理的程序和要求。本决议草案旨在确保这些药品的质量、安全和效力。在本法规生效后，巴西卫生监督局将准许这类药品的生产商180天的时间依照本法规注册生产药品。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康和防止欺诈行为 |
| 8.相关文件：2010年6月18日的巴西官方公报第1部分；2010年6月17日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第58号决议草案；批准时，本决议草案将在巴西官方公报上公布（葡萄牙语）。 |
| 9.拟批准日期：磋商期结束后待定 |
| 拟生效日期：批准的日期 |
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| 10.提意见截止日期：2010/07/18 |
| 11.备注： |
