| 1.通报成员：韩国 |
| 2.负责机构：韩国食品药品管理局 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：医疗器械
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| ICS： |
11 |
HS： |
90 |
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| 5.通报文件的标题：医疗器械分类及名称修订提案 |
| 页数：韩语 |
使用语言：44 |
| 下载：
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| 6.内容简述：制定了体外诊断分类和等级划分新标准；新建了义眼项目；及术语说明（如建立了无子类的新医疗器械项目，删除了重复项目等） |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护消费者和促进公众健康 |
| 8.相关文件：韩国食品药品管理局预先公告No. 2010-164，2010年7月15日（韩语） |
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| 10.提意见截止日期：2010/08/10 |
| 11.备注： |
