1.通报成员:哥伦比亚 |
2.负责机构:哥伦比亚农业协会(ICA) |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:药品、生物制剂、配方制剂基料、化妆品、杀虫剂、各种兽药及诊断试剂盒和试剂
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ICS: |
11.120.10;65.100;71.100.70 |
HS: |
30;33;38 |
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5.通报文件的标题:哥伦比亚农业协会决议草案“制定药品、生物制剂、配方制剂基料(bases for magistral preparations)、化妆品、杀虫剂、各种兽药及诊断试剂盒和试剂生产商、加工商、存储供应商和进口商登记要求及制定其它规定” |
页数:西班牙语 |
使用语言:42 |
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6.内容简述:通报的决议草案对从事药品、生物制剂、配方制剂基料、化妆品、杀虫剂、各种兽药及诊断试剂盒和试剂生产、委托加工、加工、进口和存储的自然人和法人规定了登记和管理要求。决议包括以下内容:目的;范围;定义;注册;注册程序;技术考察;注册发布;技术检测;产品注册;产品注册程序和发布;标签;登记的更改或撤销;研究和实验;责任;禁止;生产管理认证;官方控制;文件;处罚;有效期。 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:防止环境及人类和动物健康危险 |
8.相关文件:2000年6月8日安第斯共同体决议No. 483;1994年8月3日法令No.1840;1996年4月17日哥伦比亚农业协会(ICA)决议No.1056,除第26至29条以外;1996年ICA决议No.2377;1998年ICA决议No. 353;1999年ICA决议No. 2045;2000年ICA决议No.588;及2002年ICA决议No. 1704 |
9.拟批准日期:决议签署之日 |
拟生效日期:在官方公报上公布之日 |
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10.提意见截止日期:2010/11/09 |
11.备注: |