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医用电气设备:基本安全和基本性能通用要求

更新时间:2010/10/15
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/ISR/449
通报日期:2010-10-15

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发 

1.通报成员:以色列
2.负责机构:工业贸易劳动部以色列WTO-TBT咨询点
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:医用电气设备
ICS: 11.040;33.100 HS: 9018;9019.10;9405;9506.91  
5.通报文件的标题:医用电气设备:基本安全和基本性能通用要求
页数:希伯来语 使用语言:4
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6.内容简述:第一次修订强制性标准SI 60601第1部分。本修正案在标准的序言部分增加了一个新的段落,规定了本标准是通用的(起保护作用的标准),包括了来自以色列标准SI 60601系列的具体标准,并且在下列一个或多个段落:前言、序言、范围或引用标准中引用了国际标准IEC 60601: 2005。 用SI 60601第1部分代替SI 1011第1部分最早公布在2008年5月28日的以色列官方公报上(以G/TBT/N/ISR/192宣布),但生效日期现在已经延长到2012年12月31日。在此之前两项标准都应适用。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类生命
8.相关文件:- 强制性标准SI 1011第1部分(1998年3月) - 强制性标准SI 60601第1部分(2008年3月) - 国际标准IEC 60601:2005。
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:2012/12/31
10.提意见截止日期:自通报日期起60天
11.备注: