1.通报成员:巴西 |
2.负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:乳房植入物
|
ICS: |
11.040.40 |
HS: |
9850 |
|
5.通报文件的标题:2012年1月19日的决议nº 6草案 – 规定乳房植入物的特性和质量要求
|
页数:葡萄牙语 |
使用语言:5 |
下载:
|
|
6.内容简述:本技术决议草案规定了乳房植入物特性和质量的最低要求,以及在巴西评估和符合性系统(SBAC)中的产品认证要求。 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康 |
8.相关文件:2012年1月19日的巴西官方公报,第1部分,第36页;2012年1月12日,由巴西卫生监督局(Anvisa)发布的第6号决议草案。批准时,本决议将在巴西官方公报上公布(葡萄牙语) |
|
10.提意见截止日期:2012/02/19 |
11.备注: |