1.通报成员:以色列 |
2.负责机构:以色列WTO-TBT咨询点 |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:医用电气设备
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ICS: |
11.040.60 |
HS: |
8413;9018;9019;94 |
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5.通报文件的标题:医用电气设备:能量为1至50MeV的医用电子加速器基本安全和基本性能特殊要求(8页,希伯来语,63页,英语)
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6.内容简述:修订强制标准SI 1011第2.1部分,用60601第2.1部分代替。本标准修订草案采纳了国际标准IEC 60601-2-1-3.0版: 2009-10。修订草案最大的改变是执行所采纳国际标准的最新修订。这些改变包括修改了强制标准SI 60601第1部分和一项新放射治疗技术的引用。
旧标准和新修订标准在以色列官方公报公布之后适用,直到2012年12月31日。在此期间设备应按照旧标准或新修订标准检测。
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7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类安全及减少贸易壁垒 |
8.相关文件:-强制标准SI 1011第2.1部分(1999年12月)+修订1(2004年6月)-国际标准IEC 60601-2-1-3.0版: 2009-10 |
9.拟批准日期:待定 |
拟生效日期:通常在官方公报政府公告部分公布之后60天 |
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10.提意见截止日期:自通报之日起60天 |
11.备注: |