| 1.通报成员：美国 |
| 2.负责机构：卫生与公众服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）（803） |
| 3.通报依据的条款：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他: |
| 4.覆盖的产品：良好生产规范，人类食品 |
| ICS： |
67.020； 67.040 |
HS： |
16；17；18；19；20；21；22 |
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| 5.通报文件的标题：人类食品的现行良好生产规范和危害分析与基于风险的预防和控制 |
| 页数：英语 |
使用语言：179页 |
| 下载：
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| 6.内容简述：食品药品管理局（FDA）提议修订其现行的关于生产、包装，或保存人类食品的良好生产规范(CGMPs)，使其适应现代需要，并增加了关于根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）要求注册的国内外工厂的要求，规定和执行人类食品的危害分析与基于风险的预防控制。FDA同样还提议修订在FDA关于食品工厂注册的现行法规中的某些定义，阐明从FD&C法案规定的关于“农场”的注册要求中免除的范围。由于CGMPs是在1986年最后修订的，并且为了执行FD&C法案的新法定规定，FDA采取此行动是作为宣布开始修订CGMPs的一部分。本规则提案旨在建立一个未来的食品安全体系，在食品体系的所有部门进行现代化的、科学的和基于风险的预防控制。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康 |
| 8.相关文件：2013年1月16日的联邦纪事（FR）第78卷第3646页；联邦 法规法典（CFR）第21编第1、16、106、110、114、117、120、123、129、179和211部分。 |
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| 10.提意见截止日期：2013/05/16 |
| 11.备注： |
