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《药事法》修正案

更新时间:2013/5/8
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/JPN/428
通报日期:2013-05-08

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员:日本
2.负责机构:厚生劳动省
3.通报依据的条款:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
4.覆盖的产品:药品,医疗器械等
ICS: 11.120;11.040 HS: 30
5.通报文件的标题:《药事法》修正案
页数:英语 使用语言:1页
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6.内容简述:必须部分修订《药事法》,以加强安全措施,采用对医疗器械的新规定,并且制定关于再生医学的新法规。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:为了将建立确保安全提供药品、医疗器械和再生医学制度的必要措施以更及时的方式落实到位,部分修订《药事法》。
8.相关文件:《药事法》。批准时,本修正案将在“KANPO”(政府官方公报)上公布。
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:自分发日期起60天
11.备注: