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决议草案No.11，2013年4月10日－规定认证机构授权和使用测试实验室执行ANVISA关注的医疗器械领域相关活动要求的技术法规草案

更新时间：2013/5/21

世界贸易组织

通报号：G/TBT/N/BRA/530
通报日期：2013-05-21

贸易技术壁垒委员会

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员：巴西

2.负责机构：巴西卫生监督局– ANVISA

3.通报依据的条款：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

4.覆盖的产品：医疗器械
ICS：	11.040	HS：	90.00

5.通报文件的标题：决议草案No.11，2013年4月10日－规定认证机构授权和使用测试实验室执行ANVISA关注的医疗器械领域相关活动要求的技术法规草案
页数：葡萄牙语	使用语言：9页
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6.内容简述：本技术法规草案旨在规定认证机构授权和使用测试实验室执行ANVISA关注的医疗器械领域相关活动要求。

7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康

8.相关文件：1.巴西官方公报，2013年4月10日； 2.不适用； 3.巴西官方公报； 4.不适用；批准时公布在巴西官方公报，葡萄牙语。

9.拟批准日期：评议期结束后决定

拟生效日期：批准之后365天

10.提意见截止日期：2013-06-16

11.备注：