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激光产品;性能标准修正提案

更新时间:2013/7/3
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/USA/836
通报日期:2013-07-03

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员:美国
2.负责机构:健康与人类服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)[852]
3.通报依据的条款:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
4.覆盖的产品:医疗设备(ICS 11.040)激光产品
ICS: 11.040 HS: 90
5.通报文件的标题:激光产品;性能标准修正提案
页数:英语 使用语言:19页
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6.内容简述:食品药品管理局(FDA或该局)提议修订激光产品的性能标准,以达到现行标准和国际电工委员会(IEC)关于激光产品和医疗激光产品的标准之间更密切的协调,以减少受到影响的生产商的经济负担,提高FDA激光产品法规的效力,并且更好的保护和促进公众健康。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康和安全
8.相关文件:2013年6月24日的联邦纪事(FR)第78卷第37723页;联邦法规法典(CFR)第21编第1002、1010和1040部分。批准时将在联邦纪事上发表。
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:2013-09-23
11.备注: