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卫生和社会福利部决议草案“制定管理在哥伦比亚销售的疫苗的规定”

更新时间：2013/8/2

世界贸易组织

通报号：G/TBT/N/COL/197
通报日期：2013-08-02

贸易技术壁垒委员会

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员：哥伦比亚

2.负责机构：卫生和社会福利部

3.通报依据的条款：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[X]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

4.覆盖的产品：疫苗
ICS：	11	HS：	98.23

5.通报文件的标题：卫生和社会福利部决议草案“制定管理在哥伦比亚销售的疫苗的规定”
页数：西班牙语	使用语言：14页
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6.内容简述：管控疫苗所要求的技术信息；一般信息；提交摘要；技术信息（生产和质量）；临床前研究的信息；疫苗临床研究的信息；必须包括在标签上和通告中的信息；疫苗批签发的信息；环境方面；以及检查，监控和管控。

7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类生命和健康

8.相关文件：1979年1月24日的法律No. 09，2012年1月10日的法令-法律No. 19，1995年4月26日的法令No. 677，以及卫生和社会福利部2013年的决议No. 1229。

9.拟批准日期：该决议签署的日期

拟生效日期：自在官方公报上公布日期起六个月

10.提意见截止日期：2013/11/01

11.备注：