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中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.69:13:药品。人用天然药品。良好生产规范

更新时间:2013/8/14
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/SLV/167
通报日期:2013-08-14

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员:萨尔瓦多
2.负责机构:萨尔瓦多技术法规局
3.通报依据的条款:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
4.覆盖的产品:药品、人用天然药品
ICS: 11.120.99 HS: 30
5.通报文件的标题:中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.69:13:药品。人用天然药品。良好生产规范
页数:西班牙语 使用语言:51页
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6.内容简述:通报的技术法规在管理涉及人用天然药品生产所有程序的良好生产规范中规定了原则和指南,以确保这类产品的功效、安全和质量。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康
8.相关文件:- 关于药品的中美洲技术法规草案。人用药品。制药业良好生产规范。 - 世界卫生组织(WHO)关于草药良好生产规范(GMP)的指南,2007年。
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:自通报日期起60天
11.备注: