1.通报成员:日本 |
2.负责机构:厚生劳动省(MHLW) |
3.通报依据的条款:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他: |
4.覆盖的产品:可能影响中枢神经系统的物质 |
ICS: |
11.120 |
HS: |
30 |
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5.通报文件的标题:基于药事法(1960年的法律No.145)的规定,指定“Shitei yakubutsu”(指定的物质) |
页数:英语 |
使用语言:1页 |
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6.内容简述:根据药事法,指定拟议的“"Shitei yakubutsu(指定的物质)”及其“适当用途” |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:为了防止滥用可能对中枢神经系统有影响的物质,以及阐明药事法的法规,日本厚生劳动省指定此类物质为“Shitei yakubutsu”。除了根据该法律指定的“适当用途”以外,禁止生产、进口和销售“Shitei yakubutsu”。新拟定的“Shitei yakubutsu”是不再具有医药用途或工业用途的滥用物质,对目前国际贸易活动的影响是最小限度的(参见 “适当用途”的附件)。保护人类健康安全。 |
8.相关文件:批准时,“Shitei yakubutsu”及其“适当用途”将在官方公报(KAMPO)上公布 |
9.拟批准日期:2013-10(计划) |
拟生效日期:2013-10(计划) |
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10.提意见截止日期:2013-09-19 |
11.备注: |