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《药事法案》

更新时间:2013/9/27
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/KOR/443
通报日期:2013-09-27

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员:韩国
2.负责机构:食品药品安全部
3.通报依据的条款:[ ]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
4.覆盖的产品:药品
ICS: 11 HS: 30
5.通报文件的标题:《药事法案》
页数:韩语 使用语言:2,5,6页
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6.内容简述:- 根据国务总理令,打算进口药品和准药品的人应当向食品药品安全部通报; - 在韩国突发公共卫生事件期间不批准特殊规定的生产和进口药品等的新公司; - 采用批准和通告准药品的重新评估制度。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康和安全
8.相关文件:MFDS通告No. 2013-146
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:自通报日期起60天
11.备注: