TBT通报数据库

医药产品等毒性研究指南提案

更新时间：2013/10/21

世界贸易组织

通报号：G/TBT/N/KOR/448
通报日期：2013-10-21

贸易技术壁垒委员会

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员：韩国

2.负责机构：食品药品安全部

3.通报依据的条款：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[X]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

4.覆盖的产品：医药产品
ICS：	11	HS：	30

6.内容简述：关于药品等毒性试验标准，规定了与国际标准(ICH M3, R2, 2009)相同的重复给药毒性试验中药品管理的最低期限。

7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护消费者和促进公众健康

8.相关文件：食品药品安全部（MFDS）通告No. 2013-206

9.拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

10.提意见截止日期：自通报日期起60天

11.备注：