TBT通报数据库

部分修订生物制品的最低要求

更新时间：2013/10/25

世界贸易组织

通报号：G/TBT/N/JPN/444
通报日期：2013-10-25

贸易技术壁垒委员会

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员：日本

2.负责机构：厚生劳动省

3.通报依据的条款：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

4.覆盖的产品：医药产品；药品
ICS：	11.	HS：	30

6.内容简述：生物制品的最低要求必须部分修订，以增加新批准的一种疫苗产品的标准。

7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：制定必须特别关注达到公众健康和卫生的药品（生物制品）制造程序、性质、质量、储存及其他方面的标准；保护人类健康或安全

8.相关文件：《药事法》

9.拟批准日期：上述疫苗产品批准的同一天

拟生效日期：上述疫苗产品批准的同一天

10.提意见截止日期：2013/12/31

11.备注：