TBT通报数据库

医疗器械临床试验审批暂行规定

更新时间：2013/11/5

世界贸易组织

通报号：G/TBT/N/CHN/988
通报日期：2013-11-05

贸易技术壁垒委员会

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员：中华人民共和国

2.负责机构：国家食品药品监督管理总局

3.通报依据的条款：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

4.覆盖的产品：医疗器械
ICS：	11.	HS：	90

6.内容简述：规定了医疗器械临床试验审批的程序。

7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：规范高风险医疗器械临床试验行为。

8.相关文件：无

9.拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

10.提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天

11.备注：