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准药品审批、通报和审查法规

更新时间:2013/11/19
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/KOR/455
通报日期:2013-11-19

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员:韩国
2.负责机构:韩国食品药品管理局
3.通报依据的条款:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
4.覆盖的产品:准药品
ICS: 11. HS: 30;38
5.通报文件的标题:准药品审批、通报和审查法规
页数:朝鲜语 使用语言:20页
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6.内容简述:如果添加剂标准的修改属于韩国官方纲要认可的范围,准药品审批和通报适度修改程序将会被简化,。 •基于最新的杀虫剂风险评估,3种形式的杀虫剂增加到有害剂型。分别是包含乳剂的毒死蜱、浓度高于0.25%的包含气雾剂的丙烯菊酯、浓度高于0.5%的包含驱蚊气雾剂的氯菊酯。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康安全
8.相关文件:韩国食品药品管理局通报No. 2013-230
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:自通报之日起60天
11.备注: