| 1.通报成员：巴西 |
| 2.负责机构：巴西卫生管理局（ANVISA） |
| 3.通报依据的条款：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他: |
| 4.覆盖的产品：保健品 |
| ICS： |
11. |
HS： |
98.03 |
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| 5.通报文件的标题：2013年11月12日的决议草案no. 50 – 决议草案(RDC)规定了证明符合在巴西医疗器械注册良好生产规范（GMP）的要求 |
| 页数：葡萄牙语 |
使用语言：3页 |
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| 6.内容简述：本技术法规草案规定了证明符合在Anvisa医疗器械注册良好生产规范（GMP）的要求。本决议草案将撤销Anvisa决议RDC 25/2009和标准指令2/2011。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康或安全 |
| 8.相关文件：(1) 2013年11月14日的巴西官方公报No 222，第1部分，第53页；(2) 2013年11月12日由巴西卫生管理局（Anvisa）发布的决议草案no. 50；(3) 巴西官方公报；(4) 不适用。 |
| 9.拟批准日期：在磋商期结束后待定 |
| 拟生效日期：在磋商期结束后待定 |
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| 10.提意见截止日期：2013/12/21 |
| 11.备注： |
