TBT通报数据库

药品质量控制良好实验室规范检查/审核指南草案

更新时间：2013/11/27

世界贸易组织

通报号：G/TBT/N/PER/53
通报日期：2013-11-27

贸易技术壁垒委员会

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员：秘鲁

2.负责机构：卫生部

3.通报依据的条款：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

4.覆盖的产品：医药产品：药品、草药、膳食产品和甜味剂，以及生物和草本制剂产品（归类为海关关税协调制度第30章）
ICS：	13.	HS：	30

5.通报文件的标题：药品质量控制良好实验室规范检查/审核指南草案
页数：西班牙语	使用语言：31页
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6.内容简述：通报的药品质量控制良好实验室规范检查/审核指南提供了良好实验室规范（GLP）符合性验证的权利和方法。

7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康

8.相关文件：1.关于药品、医疗器械和卫生用品的法律No. 29459； 2.批准关于医药机构法规的最高法令No. 014-2011-SA。

9.拟批准日期：批准后180天

拟生效日期：批准后180天

10.提意见截止日期：2014/02/09

11.备注：