| 1.通报成员：巴拉圭 |
| 2.负责机构：公共卫生和社会福利部 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：含有酮康唑作为单药或与其他物质组合的药物
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11. |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：技术法规No. 321/2013暂停进口、制造、处理、分销、销售和配发含有酮康唑作为单药或与其他物质组合口服的药物（药片或滴剂）
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| 6.内容简述：通报的技术法规作为一种健康安全措施，暂停进口、制造、分销、销售和配发含有酮康唑作为单药或与其他物质组合口服的药物制剂和随意处方（药片或滴剂）。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：健康安全 |
| 8.相关文件：法律No. 836/80“卫生法典”的第3和4条，分别规定了公共卫生和社会福利部是涉及卫生和关键的社会福利的最高国家机构，以及由所述部委执行卫生事务的权利，负责执行和实施依据卫生法典和法规的规定，并且具有这样做的权力。 关于“卫生及其他产品”法律No. 1.119/1.997的第3.1条规定了国家卫生监督局作为从属于公共卫生和社会福利部的执行机构的创建。 |
| 9.拟批准日期：2013-12-17 |
| 拟生效日期：2013-12-17 |
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| 10.提意见截止日期：- |
| 11.备注： |
