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射器和针头:一次性无菌皮下注射器-人工注射器

更新时间:2014/2/4
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/ISR/732
通报日期:2014-02-04

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员:以色列
2.负责机构:以色列WTO-TBT咨询点
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:医疗注射器和针头,注射器、针头、导管、插管及类似产品
ICS: 11.040.25 HS: 90183 
5.通报文件的标题:射器和针头:一次性无菌皮下注射器-人工注射器
页数:希伯来语 使用语言:4页
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6.内容简述:第2次修订强制标准SI 1268 第3部分。本修订的主要变化是用异丙醇代替了欧洲药典(2011) 版本7.0使用的测试方法中作为溶剂使用的二氯甲烷。 主要变化如下: -增加了新的引用标准(第2款); -更换了涉及滑润剂的第8款; -更换了附录A(标准)。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康安全
8.相关文件:-以色列强制标准SI 1268 第3部分(2002年8月) 和修订1 (2007年1月); -欧洲药典(2011): 版本7.0 - 3.2.8一次性无菌塑料注射器。材料/容器。EDQM。欧盟理事会; -国际标准ISO 7886-1: 1993 及勘误1: 1996.
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:通常在官方公报政府公告部分公布之后60天
10.提意见截止日期:自通报之日起60天
11.备注: