1.通报成员:以色列 |
2.负责机构:以色列WTO-TBT咨询点 |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:医疗注射器和针头,注射器、针头、导管、插管及类似产品
|
ICS: |
11.040.25 |
HS: |
90183 |
|
5.通报文件的标题:射器和针头:一次性无菌皮下注射器-人工注射器
|
页数:希伯来语 |
使用语言:4页 |
下载:
|
|
6.内容简述:第2次修订强制标准SI 1268 第3部分。本修订的主要变化是用异丙醇代替了欧洲药典(2011) 版本7.0使用的测试方法中作为溶剂使用的二氯甲烷。
主要变化如下:
-增加了新的引用标准(第2款);
-更换了涉及滑润剂的第8款;
-更换了附录A(标准)。 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康安全 |
8.相关文件:-以色列强制标准SI 1268 第3部分(2002年8月) 和修订1 (2007年1月); -欧洲药典(2011): 版本7.0 - 3.2.8一次性无菌塑料注射器。材料/容器。EDQM。欧盟理事会; -国际标准ISO 7886-1: 1993 及勘误1: 1996. |
9.拟批准日期:待定 |
拟生效日期:通常在官方公报政府公告部分公布之后60天 |
|
10.提意见截止日期:自通报之日起60天 |
11.备注: |