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《医疗器械使用质量监督管理办法》

更新时间:2014/4/29
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/CHN/1029
通报日期:2014-04-29

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员:中华人民共和国
2.负责机构:国家食品药品监督管理总局
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:医疗器械
ICS: 11.040 HS: 90  
5.通报文件的标题:《医疗器械使用质量监督管理办法》
页数:中文 使用语言:15页
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6.内容简述:本《办法》明确了医疗器械使用过程中食品药品监管部门、生产经营企业、第三方维修服务机构以及使用单位的责任,规定了各方在使用过程中的质量管理的职责并设置了相应罚则。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:安全和健康
8.相关文件:--
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:WTO秘书处分发后60天
11.备注: