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“药事法案实施法令”修正草案

更新时间:2014/5/19
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/KOR/492
通报日期:2014-05-19

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员:韩国
2.负责机构:食品药品安全部
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:药品
ICS: 11.120 HS: 30  
5.通报文件的标题:“药事法案实施法令”修正草案
页数:韩语 使用语言:10页
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6.内容简述: 修订了在处以行政罚款/罚款附加费(对应于暂停业务操作一天增加的罚款等)中使用的标准。 ● 规定了对于那些尚未收到安全管理人员教育计划的人将处以的罚款金额。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康或安全通过反映自相关的法规上次修订以来药品行业的增长,使处以行政罚款的标准合理化。
8.相关文件:食品药品安全部(MFDS)通告No. 2014-114(2014年5月7日)
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:v待定
10.提意见截止日期:自通报日期起60天
11.备注: