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减轻药物不良反应计划实施法令

更新时间:2014/6/17
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/KOR/501
通报日期:2014-06-17

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员:韩国
2.负责机构:食品药品安全部
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:药物
ICS: 11.120 HS: 30
5.通报文件的标题:减轻药物不良反应计划实施法令
页数:韩语 使用语言:23页
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6.内容简述:确定药物制造商和进口商对于药物不良反应当缴纳的金额;同样还确定了其对减轻药物不良反应计划支付款项的征收及程序。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康或安全。为了对尽管适当的使用药物,但遭受药物不良反应的患者提供减轻服务,通过从药物制造商和进口商征收固定比例的金额,运作减轻药物不良反应计划。
8.相关文件:食品药品安全部(MFDS)通告No. 2014-130
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:自通报日期起60天
11.备注: